El fàrmac "Rosuvastatina" es coneix des de l'any 2003 i s'ofereix com una estatina de IV generació. És un inhibidor de gamma-metilglutaril-CoA reductasa modern i d' alta qualitat. Aquest enzim és responsable de la síntesi de colesterol en el cos humà. La seva inhibició comporta una disminució del colesterol endogen i una disminució del risc de desenvolupar mal alties del cor.
A més de la rosuvastatina, hi ha diversos anàlegs de classe més que formen part del grup de les estatines. Aquests són Simvastatina, Pravastatina, Cerivastatina, Lovastatina, Fluvastatina, Atorvastatina, Pitavastatina. Pel que fa a l'eficàcia clínica i la taxa de reducció del colesterol total i de baixa densitat, la rosuvastatina és el segon lloc després de la pitavastatina, que encara no s'utilitza àmpliament a causa d'una base d'investigació clínica menys acumulada..
A la dataL'atorvastatina s'utilitza més que altres estatines pel fet que té la base d'evidència d'investigació més completa per a la seva eficàcia clínica. Ell i els seus genèrics també són molt més barats que la rosuvastatina. Però com que l'efecte d'aquest últim (normalització del perfil lipídic del plasma sanguini) es produeix més ràpidament, comença a utilitzar-se més àmpliament. Aquest és realment un medicament de qualitat que hauríeu de pagar pel seu preu.
Lloc de la rosuvastatina a la farmacoteràpia
L'ús de rosuvastatina, malgrat la presència d'anàlegs de classe, és força ampli. Està determinat per indicacions i limitat per contraindicacions. Gairebé tots els tipus d'hipercolesterolèmia i trastorns del metabolisme dels greixos estan presents en les indicacions. Al mateix temps, una disminució de les fraccions lipídiques aterogèniques té un efecte positiu sobre el cos. Per això, la probabilitat de desenvolupar lesions ateroscleròtiques es redueix i l'esperança de vida (i la seva qualitat) augmenta una mica.
Rozuvastatina es pot utilitzar tant per a la prevenció de mal alties cardiovasculars com per al seu tractament. L'últim nínxol de la farmacoteràpia existeix a causa de la inhibició dels processos d'aterosclerosi i l'estabilització de l'endoteli sobre la placa. Com que els infarts cerebrals i cardíacs es desenvolupen a causa de la trombosi aguda de les artèries adductores, aquest efecte clínic realment ajuda a prevenir els esdeveniments coronaris aguts.
Instruccions d'ús
Instruccions adjuntes al medicament "Rozuvastatina"per al seu ús (no hi ha anàlegs d'aquesta documentació) conté una gamma reduïda d'indicacions d'ús. No obstant això, no conté informació per al pacient que calgui determinar la fracció de colesterol abans de l'ús. En el futur, el seu canvi ens permetrà avaluar l'eficàcia clínica del tractament a una dosi determinada. Les instruccions també contenen informació sobre precaucions i característiques del tractament, contraindicacions i els efectes secundaris més comuns i importants.
Indicacions d'ús
Entre totes les mal alties associades a un augment de les fraccions lipídiques plasmàtiques, s'han identificat algunes indicacions clíniques:
- hipercolesterolèmia heterozigota (familiar) hereditària;
- Hipercolesterolèmia poligènica tipus IIa classificada per Fredrickson;
- dislipèmia combinada classificada per Fredrickson com a IIb;
- hipercolesterolèmia hereditària (familiar) homozigota;
- arterosclerosi coronaria, cerebral o renal que oclueix la llum de l'artèria;
- aterosclerosi de les artèries de les extremitats inferiors, inclosa la síndrome de Leriche;
- hipertrigliceridèmia (Fredrickson tipus IV);
- tractament de l'infart de miocardi i cerebral, a partir del període agut;
- prevenció de l'infart de miocardi i l'ictus.
Contraindicacions
Qualsevol anàleg barat de Rosuvastatina té el mateix nombre d'efectes secundaris que el Crestor original. A partir d'ells, es forma un espectrecontraindicacions semblants a aquesta:
- mal altia hepàtica amb síndrome de citòlisi d'hepatòcits i augment de més del triple de la concentració de transaminases;
- insuficiència hepàtica, cirrosi amb una puntuació de Child-Pugh de 9;
- insuficiència renal crònica amb clearance de creatinina inferior a 30 ml/min;
- miopatia de qualsevol origen;
- reaccions al·lèrgiques als components de la forma de dosificació o a la rosuvastatina.
Hi ha un grup de contraindicacions addicionals per a la dosi de 40 mg:
- insuficiència renal crònica amb un clearance de creatinina d'almenys 60 ml/min;
- qualsevol miopatia hereditària;
- recepció simultània amb fibrats;
- alcoholisme;
- raça mongoloide;
- fent servir una estatina per primera vegada.
Característiques de prendre el medicament
Totes les "rozuvastatines" són fàrmacs, els anàlegs dels quals es presenten àmpliament al mercat. I, escollint un determinat nom comercial, el pacient ha de continuar prenent aquest medicament. És a dir, canviar el medicament per un altre no és raonable. El medicament en si es pren independentment del menjar i a qualsevol hora del dia. Hi ha recomanacions lleugerament diferents d'especialistes que han treballat anteriorment amb estatines de primera generació. Contenen informació que les estatines s'han de prendre abans de dormir. Tot i que això no té una importància fonamental, el més important és que el medicament es prengui al mateix temps i constantment.
Heu de controlar constantment la vostra pròpia condició mentre preneu Rosuvastatina (anàlegs). Els comentaris dels experts us permeten desenvolupar les tàctiques òptimes d'observació. En particular, després d'establir la presència d'hipercolesterolèmia, cal començar a prendre el fàrmac en una dosi fixa. Després de 2 mesos, es realitza el control: es repeteix el perfil lipídic i es valora l'activitat de les aminotransferases.
Si hi ha una normalització del perfil lipídic del plasma sanguini, cal continuar prenent-lo a la mateixa dosi. Si el colesterol total es manté alt i el de baixa densitat disminueix lleugerament, cal augmentar la dosi. Si les transaminases augmenten tres vegades, és necessària l'abolició de les estatines. Cal tenir en compte especialment que la rosuvastatina té la menor tendència a provocar citòlisi de totes les estatines. Els anàlegs (Ucraïna també s'està passant gradualment de l'atorvastatina a la Rozuvastatina) són menys segurs en termes de classe. I la pitavastatina segueix sent la menys estudiada.
Anàlegs de "Rozuvastatina"
Com a anàlegs de la rosuvastatina (Crestor), avui ja s'ofereixen més de 10 fàrmacs. Entre ells hi ha "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". El cost del seu tractament és diferent, així com l'eficàcia. Segons el preu, aquests medicaments es poden dividir entres categories:
- preus baixos (de 250 a 650 rubles): Rosuvastatina SZ, Rosuvastatina Canon, Akorta, Rosuvastatina SOTEX;
- preus mitjans (de 400 a 900 rubles): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- preus alts (de 1100 a 2200 rubles): Crestor.
L'anàlisi dels preus es va dur a terme a partir d'una comparació del cost dels medicaments, la massa de la substància activa en la qual era de 10 mg. El rang de preus reflecteix el cost d'un curs mensual de teràpia hipocolesterolèmica. L'anàleg més barat de "Rozuvastatina" és produït per l'empresa "Northern Star". Rosuvastatina Canon i Akorta també difereixen lleugerament en el preu. El seu valor fluctua menys amb les fluctuacions de la moneda.
Visió general dels genèrics barats de Crestor
El fàrmac Rosuvastatina produït per Astrazeneca s'anomena Crestor. És el medicament original amb el qual s'han de comparar tots els altres. El mateix s'aplica a les revisions: les característiques d'un determinat genèric s'han de basar en la seva comparació amb Crestor. Però a causa del seu cost relativament elevat, molts pacients comencen immediatament el tractament per a la hipercolesterolèmia amb genèrics més barats.
La informació objectiva a les ressenyes només la poden proporcionar especialistes que es troben sovintl'ús dels dos genèrics de Rosuvastatina i del Crestor original. I les instruccions d'ús que s'adjunten a la preparació de rosuvastatina, les revisions dels pacients i l'experiència clínica permetran a altres pacients decidir sobre l'elecció d'un nom comercial específic.
Revisions d'experts de Crestor i genèrics
La comparació de "Crestor" va ser realitzada només per especialistes de la Societat de Cardiologia de tota Rússia. Aquesta informació es publica sovint a la revista Rational Pharmacotherapy in Cardiology. En particular, aborda els problemes de bioequivalència dels genèrics amb Crestor. A partir dels resultats d'estudis farmacoeconòmics, es va trobar que els fàrmacs "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" i "Rozulip" són bioequivalents a "Crestor".
Això significa que qualsevol anàleg de rosuvastatina indicat té un efecte terapèutic similar al fàrmac original, té el mateix nombre i gravetat d'efectes secundaris. Fins ara, els fàrmacs "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" i "Akorta" no estan implicats en aquestes proves. Com que aquests estudis estadístics no estan finançats per empreses farmacològiques, la informació obtinguda és objectiva i correspon a les característiques clíniques del tractament de la hipercolesterolèmia. Tanmateix, els resultats només són per a genèrics estrangers.
Revisions especialitzades sobre baratsgenèrics "Rosuvastatina"
L'anàleg barat i modern de la rosuvastatina ha de demostrar la seva bioequivalència a Crestor, després de la qual cosa rep automàticament el respecte dels professionals. Sense estudis de bioequivalència, els especialistes només poden observar les característiques clíniques de l'aplicació. Un d'ells és el següent: amb l'ús constant d'anàlegs barats de la rosuvastatina (medicaments esmentats anteriorment), la freqüència dels efectes secundaris és comparable a la observada amb l'ús de genèrics bioequivalents a Crestor.
Les fluctuacions en la concentració plasmàtica de "rosuvastatina", derivades de l'ús d'una forma de dosificació sòlida amb una composició diferent, es consideren insignificants en aquest cas. Per tant, l'anàleg rus barat de la rosuvastatina pot substituir realment el fàrmac original Crestor i els seus genèrics per al tractament de la hipercolesterolèmia.
Caracterització de les revisions dels pacients
Segons el feedback dels pacients que comparteixen les seves impressions sobre l'ús de fàrmacs amb el seu metge, es poden distingir diverses conclusions lògiques. En primer lloc, els judicis dels pacients sobre la qualitat del fàrmac són esbiaixats. En segon lloc, a causa de l'efecte clínic imperceptible per al pacient, l'adherència a la teràpia és baixa, tot i que el tractament és necessari per prevenir els riscos d'esdeveniments coronaris aguts. En tercer lloc, els pacients tendeixen a exagerar la importància dels efectes secundaris i subestimar la dinàmica dels perfils de lípids plasmàtics.
