"Baraclude" es refereix a fàrmacs antiretrovirals, s'inclou al grup dels anàlegs de nucleòsids. Es prescriu per al tractament de les infeccions cròniques per VHB. El component actiu del fàrmac entecavir inhibeix ràpidament la replicació dels virus de l'hepatitis.
Abans de prendre el medicament, s'ha d'estudiar l'anotació. Què indiquen les instruccions d'ús? "Baraclud" (Baraclud): un fàrmac dissenyat per iniciar el flux invers dels processos fibròtics en pacients amb cirrosi hepàtica.
Composició del fàrmac
El fàrmac es produeix en dues opcions de dosificació: 0, 5 i 1 mg de l'ingredient actiu d'entecavir, visualment diferent en color del colorant (blanc o rosa, respectivament).
La composició del fàrmac també inclou:
- polisorbat;
- estearat de magnesi;
- lactosa monohidrat;
- hipromel·losa;
- povidona;
- Tint Opadry.
Acció farmacològica
L'ingredient actiu entecavir, que és un anàleg del nucleòsid de guanosina, té un efecte selectiu pronunciat sobre el virus de l'hepatitis B.
L'entecavir es fosforila a un trifosfat actiu amb una semivida d'unes 15 hores, el contingut intracel·lular del qual està relacionat amb la concentració d'entecavir fora de la cèl·lula. Al mateix temps, no hi ha una acumulació notable de la substància activa al cos. El fàrmac "Baraclude", la instrucció d'ús del qual indica la seva alta eficiència, inhibeix l'activitat de la polimerasa del virus, afectant simultàniament tres factors:
- síntesi de la cadena d'ADN positiva del VHB;
- transcripció inversa de la cadena negativa de l'ARNm pregenòmic;
- Priming enzimàtic del VHB.
El trifosfat no és un inhibidor fort dels enzims d'ADN cel·lular, fins i tot amb un contingut important, no afecta la síntesi d'ADN mitocondrial.
Acció de drogues
La substància activa del fàrmac es pot absorbir del sistema digestiu en poc temps i assoleix el seu contingut més alt entre 30 i 90 minuts després de prendre la píndola.
Es produeix un augment proporcional dels índexs de Cmax i AUC amb l'ús posterior de 0,1-1 mg del fàrmac "Baraclude". Les instruccions d'ús indiquen l'assoliment de l'equilibri entre el 6 i el 10è dia d'una dosi única del fàrmac al dia. L'ús d'aliments grassos complica significativament l'absorció d'entecavir, reduint-loEls índexs de Cmax i AUC un 45% i un 20% respectivament.
El fàrmac s'absorbeix ràpidament als teixits i s'uneix a les proteïnes plasmàtiques en un 13%. El component actiu del fàrmac no s'aplica a substrats, inhibidors o inductors enzimàtics segons el sistema P450. És capaç d'acumular-se al cos i excretar-se a través del sistema renal mitjançant la filtració glomerular i les secrecions tubulars.
Indicacions d'ús
Es recomana prendre el medicament "Baraclude" en el tractament complex de l'hepatitis B:
- Amb símptomes de replicació viral contínua i augment del grau d'activitat de transaminases al sèrum sanguini, en presència de manifestacions histològiques de la inflamació actual del fetge.
- Daño hepàtic no reparat.
Un alleujament significatiu dels símptomes de la mal altia hepàtica es produeix després de prendre el fàrmac "Baraclude". Les instruccions d'ús de les tauletes recomanen prendre pacients amb hepatitis B crònica, complicada per les següents mal alties hepàtiques:
- estar en fase de descompensació;
- condicions patològiques del fetge en fase de recuperació amb replicació viral establerta, manifestacions diagnosticades de fibrosi hepàtica amb AST i ALT augmentats.
Contraindicacions
El medicament "Baraclude" té les següents contraindicacions:
- augment de la susceptibilitat a l'entecavir i altres substàncies que componen el fàrmac;
- intolerància hereditària a la lactosa, malabsorció de glucosa-galactosa, deficiència o absència de l'enzim lactasa al cos;
- edatmenors de 18 anys.
Les persones amb insuficiència renal haurien de prendre el medicament segons les indicacions i sota supervisió mèdica constant.
Baraclud no es recomana durant l'embaràs, durant la teràpia cal interrompre la lactància materna.
Efectes secundaris
Durant el tractament amb Baraclude es poden observar diversos trastorns del sistema digestiu. Les instruccions d'ús descriuen clarament aquests efectes secundaris:
- indigestió;
- diarrea;
- nàusees i vòmits;
- dispèpsia.
També es poden produir migranyes, insomni o somnolència, disminució de la gana i reaccions al·lèrgiques.
L'ús del fàrmac com a únic agent terapèutic o en combinació amb altres fàrmacs antiretrovirals pot provocar hepatomegàlia greu amb esteatosi, que pot provocar la mort del pacient.
En pacients amb dany hepàtic descompensat, es pot observar acidosi làctica, que es caracteritza per:
- debilitat muscular general;
- respiració ràpida i dificultat per respirar;
- nàusees;
- pèrdua de pes important;
- dolor al peritoneu, epigastri.
A més, prendre el medicament pot provocar altres reaccions del cos:
- transaminases hepàtiques elevades;
- erupcions cutànies;
- reaccions anafilactoides.
En pacients que també pateixenlesions descompensades del fetge, a més, es van manifestar les següents reaccions del cos:
- insuficiència renal (en casos rars);
- bilirrubina en sang alta;
- recompte de plaquetes inferior a 50.000/mm3 i per sota;
- nivells sanguinis més baixos de bicarbonat;
- ALT augmentat;
- augment de més del triple de l'activitat de la lipasa;
- contingut baix d'albúmina.
Medicament "Baraclude": mètode d'administració i dosis
El medicament s'ha de prendre amb l'estómac buit, l'interval de temps des de l'últim àpat fins a la presa del medicament ha de ser superior a dues hores.
Amb un dany hepàtic compensat, es recomana prendre "Baraclud" a una dosi de 0,5 mg al dia. Si es detecta resistència a la lamivudina, la dosi s'ha de duplicar.
Els pacients amb danys hepàtics no compensats reben 1 mg al dia. Per a persones grans i pacients amb insuficiència renal, la dosi s'ha d'ajustar en funció del nivell de CK (concentració de creatinina) a la sang.
Sobredosi
No hi ha prou informació sobre casos de sobredosi de drogues.
Els voluntaris dels assajos clínics van rebre una dosi diària de 20 mg durant un període de dues setmanes o se'ls va donar una dosi única augmentada de 40 mg de Baraclude. Les instruccions d'ús indiquen que no s'han identificat efectes negatiusera.
Recomanat tractament posindròmic sota control clínic.
Interacció amb altres fàrmacs
A causa del fet que el component actiu de l'entecavir s'excreta del cos principalment a través del sistema renal, teràpia complexa en combinació amb altres fàrmacs que tenen un efecte directe o indirecte sobre el funcionament dels ronyons i afecten la secreció tubular. pot provocar un augment del contingut d'entecavir a l'organisme i de les substàncies actives d'aquests medicaments.
Les interaccions de "Baraclud" amb adenovir, tenofovir, lamivudina no es van registrar.
Precaucions
En pacients que són refractaris a la lamivudina, el fàrmac corre el risc de desenvolupar resistència.
També hi ha informació sobre l'aparició d'exacerbacions d'hepatitis després d'aturar la medicació "Baraclude". Les instruccions d'ús descriuen l'alleujament d'aquestes exacerbacions sense teràpia addicional.
Instruccions especials
L'acceptació de "Baraclud" tant com a monoteràpia com en tractament complex amb altres agents antiretrovirals pot provocar acidosi làctica, hepatomegàlia, acompanyada d'esteatosi. Tanmateix, hi ha risc de mort.
Les següents categories de pacients estan en risc:
- pateix d'hepatomegàlia;
- tractat amb anàlegs de nucleòsids;
- sobrepès;
- pacients.
Instruccions per a l'ús de la droga "Baraclude" assenyala la possibilitat de formació de soques resistents del VIH. El component actiu del fàrmac entecavir no es recomana per al tractament del virus de la immunodeficiència humana, ja que la seva eficàcia en aquesta direcció encara no s'ha estudiat completament.
En el tractament de pacients amb patologies del sistema renal, cal ajustar la dosi del fàrmac.
La seguretat i l'eficàcia de l'ús de Baraclude en el tractament de pacients amb trasplantament de fetge no es coneix i requereix precaucions especials.
Condicions d'emmagatzematge i cost
L'emmagatzematge i el transport de les pastilles s'han de dur a terme en el rang de temperatura de 15-25 °C. El medicament és adequat per a l'ús durant dos anys a partir de la data de fabricació.
El medicament s'inclou en un grup especial de medicaments vitals i, per tant, determinades categories de ciutadans reben la distribució gratuïta del medicament "Baraclud". Les instruccions d'ús registren aquest fet.
El preu dels fons a les farmàcies de Moscou comença a partir de 12 mil rubles.
Opinions dels pacients
Indica l' alta efectivitat de les instruccions d'ús del medicament "Baraclud". El preu, les revisions de les quals testimonien la seva naturalesa democràtica en comparació amb els anàlegs de la droga, oscil·la entre 12 i 17 mil per paquet, en què hi ha 30 comprimits. Ho fael fàrmac és força popular i demandat entre els pacients en el tractament de l'hepatitis B.
Les ressenyes negatives esmenten principalment contraindicacions i efectes secundaris del fàrmac, com ara insomni i nàusees.
