Segons l'article de la Llei federal núm. 55 "Sobre la circulació de dispositius mèdics", les normes per a la venda de medicaments amb recepta a les farmàcies per al seu ús en hospitals i clíniques amb llicència per participar en activitats farmacèutiques han estat aprovats.
Nocions bàsiques
El Reglament d'activitats de llicència en l'àmbit farmacèutic núm. 1081 de 22 de desembre de 2011 és un document clau que defineix la llista de requisits, així com les condicions imposades per l'estat als titulars de llicència. Els llicenciataris són persones jurídiques que exerceixen el comerç al detall de medicaments destinats a ús mèdic, per exemple, cadenes de farmàcies i empresaris individuals que tenen dret a aquesta activitat. Hi ha una llista específica de medicaments amb recepta.
Què amenaça la infracció?
Totes les persones enumerades han de complir les normes per alliberar aquests fons, que estan destinats a ús mèdic. La mateixa disposició defineix el concepte de violació greu de les condicions i requisits de la llicència, inclòsincloure qüestions relacionades amb la dispensació de medicaments. En cas d'incompliment de les normes establertes per a la dispensació de medicaments, les autoritats reguladores tenen dret a considerar greu el delicte identificat, amb totes les conseqüències que se'n deriven, que van des de sancions greus fins a la suspensió del titular de la llicència..
Llavors, quina és la manera correcta de dispensar un medicament amb recepta?
Regulació reguladora de les normes de dispensació de medicaments
La Llei federal núm. 55 "Sobre la circulació de medicaments" estableix les normes per a la dispensació de medicaments per a ús mèdic per part de les farmàcies, així com dels empresaris individuals.
A més d'aquesta llei, s'han aprovat els següents documents legals que regulen el procediment de dispensació de medicaments:
- Llei núm. 323 "Sobre els fonaments de l'assistència sanitària".
- Llei 2300 de protecció del consumidor
- Ordre del Ministeri de Sanitat núm. 647 "Sobre l'aprovació de les normes per a l'exercici farmacèutic dels medicaments".
- Una sèrie de regulacions departamentals.
Qui és el responsable?
El procés de dispensació de medicaments amb recepta implica una estreta col·laboració entre professionals mèdics i farmacèutics. Els metges són els responsables de prescriure els medicaments segons sigui necessari. Els treballadors de farmàcia, abans de dispensar un medicament amb recepta, han de fer un examen farmacèutic. Per tant, un requisit important és la presència de feedbackentre estructures mèdiques i farmacèutiques. És a dir, els requisits reglamentaris impliquen l'enviament regular d'informació sobre totes les receptes escrites incorrectament a una institució mèdica. Aquest procés regular de comentaris elimina les preguntes sobre l'abús de medicaments amb recepta.
Qui, segons les normes, té dret a escriure receptes?
A dia d'avui, cinc formularis de recepta són vàlids. A principis de l'any 2016 s'han introduït alguns canvis en els impresos dels formularis de prescripció. Per utilitzar les existències de formularis de prescripció comprats durant molt de temps per al seu propòsit previst, es va permetre utilitzar el model antic fins que va entrar en vigor l'Ordre núm. 385 del Ministeri de Salut de Rússia. Ara els treballadors de farmàcia estan obligats a exigir aquestes versions dels formularis, l'estructura dels quals s'ha modificat d'acord amb els documents normatius vigents.
L'ordre governamental núm. 1175 va introduir moltes coses noves en el procediment de prescripció i prescripció de medicaments. Un lloc important pel que fa a la importància dels canvis s'hauria de donar directament al paradigma de la prescripció de medicaments. Anteriorment, el treballador sanitari tenia dret a utilitzar qualsevol nom del remei, és a dir, grup o ofici. Però en relació amb l'entrada en vigor de l'Ordre núm. 1175, ara es prioritza la prescripció de medicaments amb la denominació comú internacional. En cas d'absència, s'ha d'utilitzar l'opció de grup. Si f alten els dos noms, per tipus de comerç.
Qui s'afegeix a la llista?
A la llista d'aquells queté dret a prescriure i expedir receptes, han comparegut treballadors amb educació secundària mèdica, en particular llevadores i paramèdics, però només si aquestes facultats els atribueix el decret corresponent del director de la institució mèdica. Els empresaris individuals també tenen tradicionalment el dret a prescriure medicaments i escriure receptes, encara que amb certes restriccions. Per exemple, els matisos estan relacionats amb el fet que aquests empresaris que exerceixen la pràctica mèdica privada no poden prescriure psicotròpics i estupefaents de les llistes farmacèutiques "2" i "3". També hi ha casos en què es dispensen medicaments de venda sense recepta.
Què passa amb una recepta amb una marca? És possible rebutjar-lo o es considera emès correctament? Una explicació a aquesta qüestió es troba a l'ordre del Ministeri de Sanitat núm. 1175. La conclusió és que el metge té dret a utilitzar el nom comercial quan prescriu, subjecte a intolerància individual o segons indicacions vitals. És cert que aquesta decisió ha de ser aprovada per la comissió mèdica, que confirma la presència d'un segell al dors de la recepta.
Normes de dispensació de medicaments amb recepta i diferències en els formularis
Quina diferència hi ha entre els formularis dels formularis i com els han d'omplir correctament els treballadors mèdics per evitar una experiència farmacèutica incorrecta? I també quines són les normes bàsiques per a la dispensació de medicaments? FormesLes receptes es poden distingir pel propòsit d'ús, la seva estructura i composició dels detalls, així com pel període de validesa i emmagatzematge. Aquests són alguns exemples de formularis de recepta.
Formulari de recepta especial
És el més complex pel que fa a la composició dels detalls, així com l'estructura. És cert que pel que fa a l'ús, només hi ha un cas en què un sanitari l'hauria de fer servir. Aquesta forma de comptabilitat estricta està protegida i està destinada a la prescripció de psicotròpics i estupefaents. Qualsevol prescripció d'aquest tipus s'ha d'acreditar amb la signatura personal del metge i el seu segell. El formulari ha d'indicar necessàriament el cognom, el nom i el patronímic de l'especialista autoritzat, que pot ser el cap o adjunt de la institució mèdica. Així mateix, aquesta persona pot ser un representant autoritzat que certifica els formularis. A més, cal certificar-se amb el segell d'una organització mèdica. A més, en el formulari de recepta hi ha una marca de l'estructura de la farmàcia a l'alliberament del medicament. En el cas que l'empleat de la farmàcia estigui satisfet amb tot pel que fa a l'emissió d'una recepta, indica informació sobre què es dispensa, quina és la dosi i l'envàs del medicament. La recepta s'acredita indicant el nom complet, la data d'emissió, així com el segell de la farmàcia.
Formulari de recepta 107
Aquest és un formulari simplificat en comparació amb el formulari especial descrit anteriorment. Segons els documents reguladors, aquesta opció es pot utilitzar quan es prescriu, així com per escriure una llista de medicaments amb recepta que contenen petitsdosis de substàncies psicotròpiques i estupefaents. Aquest formulari ha de contenir el segell de l'organització mèdica, el seu nom complet juntament amb l'adreça, el telèfon i la data. A més, es marca la categoria d'edat del pacient: nen o adult. També s'indica el nom del pacient, el nom del fàrmac en llatí segons la denominació comú internacional, juntament amb l'envàs i la dosificació. En aquest formulari de recepta, podeu introduir fins a tres tipus de medicaments, que no es poden fer en altres opcions. En el formulari, entre d' altres coses, s'hi posa una signatura personal amb el segell del metge adjunt. Aquesta prescripció es considera vàlida fins a seixanta dies, i per als pacients amb mal alties cròniques es permet una pròrroga de fins a un any. Quines altres regles estan implicades en la dispensació de medicaments amb recepta?
Normes addicionals
La legislació preveu les regles següents:
- Els medicaments registrats a la Federació de Rússia d'acord amb el procediment establert estan subjectes a permís a les institucions mèdiques.
- La distribució de medicaments a les organitzacions mèdiques, fins i tot amb recepta preferent, es realitza d'acord amb el procediment aprovat per ordre del Ministeri de Sanitat. Què més implica la dispensació de medicaments amb recepta?
- Les institucions mèdiques poden dispensar medicaments que es venen sense recepta mèdica, així com medicaments subjectes a la comptabilitat quantitativa de l'assignatura i que s'escriuen en formularis prescrits.
-
Als departaments mèdicsLes institucions han de disposar de condicions per garantir la seguretat de les receptes emmagatzemades de medicaments subjectes a comptabilitat quantitativa.
medicaments amb recepta sense recepta - Les receptes de medicaments subjectes a la comptabilitat quantitativa s'han de transferir cada mes des de divisions separades a organitzacions mèdiques per a un posterior emmagatzematge separat. Al final del període d'emmagatzematge, totes les receptes s'han de destruir d'acord amb la legislació vigent de la Federació Russa. S'han de seguir les normes de dispensació de medicaments amb recepta.
- Un empleat d'una institució farmacèutica que dispensa medicaments ha d'informar els clients sobre les normes d'ús dels medicaments, el seu règim, les dosis diàries i individuals, i també ha de parar atenció a la necessitat de llegir i familiaritzar-se amb la informació sobre el medicament.
- A petició del comprador, un empleat d'una institució mèdica que dispensa medicaments ha de proporcionar informació sobre els documents que reflectiran el preu i la data de caducitat del producte, així com els documents que acreditin la seva qualitat.
- A petició del comprador, cal aportar un rebut de compra, en el qual s'ha d'indicar el nom i la dosificació, així com el nombre total de medicaments dispensats, el seu preu i data signat pel dispensador dels medicaments..
- El cap de lacentre mèdic.
Què són els medicaments amb recepta?
Aquesta llista es fixa per ordre del Ministeri de Sanitat núm. 403 de l'11 de juliol de 2017.
Medicaments combinats que contenen:
- hidrotartrat d'ergotamina fins a cinc mg;
- clorhidrat de efedrina fins a 100 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg, bromhidrat de dextrometorfà 10 mg;
- bromhidrat de dextrometorfà 10 mg;
- codeïna o les seves sals 20 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg a 60 mg, bromhidrat de dextrometorfan 10 mg;
- bromhidrat de dextrometorfà 200 mg;
- clorhidrat de efedrina 100 mg;
- Fenilpropanolamina 75 mg.
