Relaciona amb fàrmacs que augmenten la immunitat, Octagam. La instrucció recorda que es tracta d'un fàrmac greu i que només s'administra en un hospital, d'acord amb la prescripció del metge. S'utilitza en tractaments de substitució i immunomoduladors.
Forma i composició del medicament
Disponible només en forma de solució per a infusió, el fàrmac "Octagam". S'hi adjunten instruccions i estan subjectes a un estudi obligatori abans d'utilitzar-lo. La solució és clara, amb un to groguenc. El medicament es produeix en ampolles de vidre amb un volum de 20, 50, 100, 200 ml, que es tanquen amb un tap de goma amb una vora d'alumini i s'envasen en una caixa de cartró, on, a més de les instruccions d'ús, hi ha un suport de malla de plàstic.
El fàrmac conté almenys un 95% d'immunoglobulina G en 1 ml. Aquest indicador és equivalent a la quantitat de proteïna continguda en el plasma sanguini humà. Les substàncies addicionals a la composició del fàrmac són:
- m altosa;
- octoxinol;
- fosfat de tributil;
- aigua per a injeccions.
DrogaNo congelar ni exposar a la llum solar. S'emmagatzema a una temperatura de 2-8 °C, fora de l'abast dels nens.
Farmacologia i farmacocinètica
El medicament Oktagam (la instrucció adverteix de les contraindicacions i les possibles conseqüències de l'ús d'aquest medicament) afecta el sistema immunitari humà i pertany a les immunoglobulines.
El fàrmac conté immunoglobulines de classe G, que produeixen anticossos contra diversos processos infecciosos del cos. El fàrmac conté subclasses d'immunoglobulina G, idèntica al plasma humà, repeteix totes les seves propietats i característiques. La introducció del fàrmac al cos restableix el nivell reduït d'IgG, el porta a un estat normal. Les molècules IgG no van experimentar cap canvi a causa dels efectes enzimàtics i químics. L'activitat dels anticossos es va conservar completament.
Octagam no conté més del 3% de polímers, la resta són dímers i monòmers, que és al voltant del 90%.
En crear aquest producte, es va utilitzar la sang de 3500 donants absolutament sans. Els anticossos que estaven presents al plasma d'aquestes persones es van mantenir sense canvis en aquesta preparació i van mantenir tota la seva activitat.
Després de la injecció del fàrmac en una vena, la immunoglobulina G entra immediatament a la circulació sistèmica, on es distribueix entre l'espai vascular i el plasma. Quan s'utilitza Octagam, l'estat del pacient millora en 3-5 dies. El medicament es retira el dia 24-36. La semivida és diferent per a cadascú i depèn de l'edat del pacient,grau d'immunodeficiència. La immunoglobulina G i altres complexos immunitaris que contenen aquest component es destrueixen per l'acció del sistema reticuloendotelial.
Quan s'utilitza Octagam?
Octagam s'utilitza en teràpia de substitució quan es produeixen síndromes d'immunodeficiència primària, principalment hipogammaglobulinemia congènita, agammaglobulinemia i síndrome de Wiskott-Aldrich. Això també inclou la immunodeficiència variable no classificada i les immunodeficiència combinades.
La indicació per a la prescripció del fàrmac és el mieloma, la leucèmia limfocítica crònica. El medicament es prescriu per a infeccions recurrents i per al diagnòstic del VIH en nens.
El fàrmac ha trobat la seva aplicació en la teràpia immunomoduladora. És a dir, s'utilitza per a la púrpura trombocitopènica idiopàtica (PTI), acompanyada d'un major risc d'hemorràgia. A més, el fàrmac s'utilitza abans de la cirurgia per normalitzar el contingut de plaquetes. Es prescriu un medicament per a la síndrome de Guillain-Barré. La indicació per a la cita és la mal altia de Kawasaki en nens i adults.
Utilitzeu "Octagam" (les instruccions d'ús descriuen detalladament el mètode de presa i la dosificació del fàrmac) per al trasplantament de medul·la òssia al·logènica.
Contraindicacions de les infusions
Adverteix que les contraindicacions s'han de tenir en compte abans d'utilitzar el medicament "Octagam", instruccions. No utilitzeu el medicament en presència d'hipersensibilitat a les substàncies que els constitueixen o aimmunoglobulines homòlogues.
Amb molta precaució, prescriu el fàrmac als pacients obesos. Tenen una predisposició al desenvolupament de trombosi. El remei està contraindicat si hi ha un "diagnòstic d'hipertensió arterial", diabetis mellitus, patologies del sistema cardiovascular, inactivitat prolongada, augment de la viscositat de la sang.
Amb l'augment de la viscositat plasmàtica, la immunoglobulina, que entra al torrent sanguini, provoca el risc d'infart de miocardi, tromboembòlia pulmonar, ictus, trombosi venosa.
Aquest fàrmac s'ha d'utilitzar amb precaució en pacients amb insuficiència renal, hipovolèmia i pacients en tractament amb agents nefrotòxics. Si, amb la introducció de la immunoglobulina, s'observa una fase aguda d'insuficiència renal, la teràpia Octagam s'atura.
En pacients amb insuficiència renal aguda, així com en persones amb complicacions tromboembòliques, s'administra una injecció intravenosa o un degoteig amb un fàrmac molt lentament i en quantitats mínimes.
L'efecte del fàrmac en dones embarassades i lactants no s'ha estudiat, per tant, durant aquests períodes, el fàrmac s'ha d'utilitzar amb molta precaució. Malgrat això, la pràctica demostra que quan s'utilitzen immunoglobulines, no hi ha efectes negatius durant l'embaràs. El fàrmac no afecta el fetus i no afecta el nen lactant a través de la llet materna. Les immunoglobulines, entrant a la llet materna, no provoquen un nounatcap dany, i els anticossos que hi conté només contribueixen a la formació d'una immunitat forta.
Dosi i mètode d'administració
El medicament "Octagam" només s'injecta en una vena. Abans d'iniciar el procediment, la solució s'ha d'escalfar a temperatura ambient. El líquid ha de ser completament clar, lliure de sediments i terbolesa.
Cada administració del fàrmac es registra a la història clínica. El número de sèrie del medicament i el seu nom també s'hi introdueixen. Això es fa per millorar el control de l'estat del pacient. El fàrmac que queda després de la infusió no està subjecte a emmagatzematge i s'ha de destruir.
La velocitat d'injecció inicial és de 0,01-0,02 ml/kg de pes corporal per minut, i així successivament durant mitja hora. Amb una bona tolerància al fàrmac, la taxa es pot augmentar gradualment fins a 0,12 ml/kg de pes corporal en un minut.
La quantitat de medicament i la durada de la teràpia es determinen individualment per a cada pacient. Tot depèn de la resposta clínica d'un pacient en concret, de la seva condició i del diagnòstic de la mal altia.
La teràpia immunomoduladora de substitució per a les immunodeficiències primàries implica un augment de la quantitat d'immunoglobulina G a 4,0-6,0 g/l, es mesura abans de cada infusió. Per aconseguir aquest indicador, es necessitaran 3-6 mesos de tractament. La dosi inicial d'administració és de 0,4-0,8 g/kg. En el futur, el fàrmac s'administra als pacients cada tres setmanes a una dosi de 0,2 g/kg. Per aconseguir un índex d'immunoglobulines de 6,0 g/l, cal posar el pacient mensualment.0,2-0,8 g/kg de fàrmac. Un cop l'estat del pacient torna a la normalitat, el fàrmac es continua administrant cada 2-4 setmanes, després de mesurar la concentració d'immunoglobulina G a la sang. Això us ajudarà a triar la dosi òptima.
La teràpia substitutiva de medicaments es realitza per a la leucèmia limfocítica crònica, que es produeix amb hipogammaglobulinemia secundària greu, per al mieloma múltiple, així com per al diagnòstic de "VIH positiu" en nens i per a processos infecciosos recurrents. La dosi al mateix temps oscil·la al voltant de 0,2-0,4 g / kg. La freqüència d'administració: cada 3-4 setmanes.
Durant el tractament d'episodis aguts de púrpura trombocitopènica idiopàtica (ITP), el fàrmac s'utilitza a una dosi de 0,8-1,0 g/kg quan s'administra el primer dia. Si cal, la reutilització del fàrmac es fa el 2n-5è dia, en una quantitat de 0,4 g / kg. Si es repeteixen casos d'exacerbació de la mal altia, el medicament es torna a administrar.
El tractament de la síndrome de Guillain-Barré implica 0,4 g/kg de fàrmac al dia durant 3-7 dies. En aquest cas, l'ús del medicament per als nens és molt limitat.
La mal altia de Kawasaki en nens i adults es tracta amb una dosi d'1,6-2,0 g/kg. El fàrmac s'administra a la mateixa dosi durant 2-5 dies. Es permet una sola formulació del fàrmac en una quantitat de 2,0 g/kg. Durant el tractament en curs, els pacients han d'utilitzar àcid acetilsalicílic simultàniament amb l'administració d'Octagam.
La immunoglobulina s'utilitza després del trasplantament al·logènic de medul·la òssia en preparacióteràpia. La introducció del fàrmac evita l'aparició de complicacions infeccioses i el desenvolupament de la síndrome de l'empelt contra l'hoste. La dosi aquí per a cada pacient es selecciona individualment. Es recomana construir una dosi de 0,5 g/kg per setmana. Els procediments d'administració de fàrmacs haurien de començar una setmana abans del proper trasplantament d'òrgans. La teràpia es continua durant tres mesos després de l'operació. Si hi ha una manca persistent d'immunoglobulines, el fàrmac s'utilitza a 0,5 g/kg cada mes fins que els seus nivells sanguinis tornin a la normalitat.
Efectes secundaris
Subjecte a estudi obligatori abans d'utilitzar les instruccions d'ús del medicament "Octagam". El desenvolupament d'efectes secundaris quan s'utilitza el fàrmac depèn de la dosi i la velocitat d'administració.
La injecció intravenosa amb aquest fàrmac pot provocar leucopènia, hemòlisi i anèmia hemolítica reversible. Durant la teràpia, són possibles reaccions negatives del sistema immunitari, que s'expressen en la manifestació d'hipersensibilitat. En casos rars, es produeixen reaccions anafilàctiques i anafilàctiques, inflor de la cara, angioedema.
La teràpia del VIH en nens i el tractament d' altres mal alties sovint provoquen mals de cap. Molt poques vegades, hi ha una violació de la circulació sanguínia del cervell, excitació excessiva, meningitis asèptica. El fàrmac pot causar migranya, parestèsia i marejos.
Durant el tractament, hi ha la possibilitat d'infart de miocardi. Pot experimentar un augment de la freqüència cardíacai taquicàrdia. De vegades preocupat per la cianosi, la hipotensió i la trombosi. Molt poques vegades, hi ha insuficiència circulatòria, trombosi venosa profunda, hipertensió.
El fàrmac pot causar reaccions adverses al sistema respiratori. Això és insuficiència respiratòria, edema pulmonar, dificultat per respirar. Les conseqüències negatives s'expressen en atacs de tos, broncoespasme, embòlia pulmonar.
El tractament pot causar nàusees, reflex de nausea, dolor abdominal, diarrea. En casos rars, es produeixen èczemes, urticària i picor. Alguns pacients han patit dermatitis, alopècia i pruïja després d'utilitzar el fàrmac.
Les reaccions com el mal d'esquena, la miàlgia i l'artralgia són força rares. Fins i tot durant el tractament, es pot desenvolupar insuficiència renal, augmentar els nivells de creatinina, es pot produir febre, fatiga excessiva i molèsties al lloc d'injecció. Els efectes secundaris poc freqüents inclouen calfreds, dolor al pit, enrogiment, malestar general, hiperhidrosi i hipertèrmia. En rares casos, els pacients experimenten una disminució de la pressió arterial, xoc anafilàctic.
L'aparició d'efectes secundaris també és possible en pacients que toleraven bé l'administració anterior del fàrmac. L'octagam provoca un augment dels enzims hepàtics i de les concentracions de glucosa en sang a les anàlisis de sang de laboratori.
Amb la dosi equivocada, es poden produir símptomes de sobredosi. Això és, per regla general, la retenció de líquids al cos, un augment de la viscositat de la sang, que s'observa en persones amb mal altia renal,i en pacients grans.
En tots els casos anteriors, es recomana un tractament simptomàtic.
Instruccions especials
El fàrmac pot reduir l'exposició a vacunes de virus vius atenuats durant sis setmanes a tres mesos. Per evitar que això passi, hauríeu d'esperar tres mesos després d'utilitzar la preparació Oktagam. El fàrmac redueix l'eficàcia de la vacuna contra el xarampió durant un any, per la qual cosa s'ha de comprovar el títol d'anticossos del xarampió abans d'administrar la vacunació indicada.
El tractament amb aquest fàrmac pot causar una sèrie d'efectes secundaris, per la qual cosa hauríeu de seguir estrictament les instruccions de dosificació i velocitat d'administració. Durant la teràpia, cal controlar en tot moment el benestar del pacient.
Els pacients que reben immunoglobulines per via intravenosa s'han d'hidratar adequadament abans del procediment, s'han de controlar la diuresi i la creatinina en sang. S'ha d'eliminar completament l'ús de diürètics "de bucle".
Si hi ha reaccions negatives, cal reduir la velocitat d'administració del fàrmac o deixar d'utilitzar-lo completament. La teràpia depèn completament de la gravetat i la naturalesa de l'aparició dels efectes secundaris. Si s'observa un xoc, cal recórrer a la teràpia antixoc, que s'hauria de combinar amb un tractament en curs.
Molt sovint, les reaccions negatives són causades per la velocitat ràpida d'administració del fàrmac, especialment amb hipo- i agammaglobulinemia i l'ús d'immunoglobulines principalment. Els efectes secundaris es poden produir quan un pacient passa de la immunoglobulina sola.fabricant a un altre medicament, i si ha passat molt de temps des de l'última infusió.
La vigilància d'aquests pacients (també inclou pacients amb estat seropositiu) s'ha de dur a terme constantment durant tot el període de la primera infusió, especialment durant la primera hora després del procediment d'injecció. Els pacients que no experimentin efectes secundaris han d'estar sota la supervisió d'un metge després de les infusions d'Octagam durant els primers 20 minuts.
Durant la teràpia, s'han de prendre les precaucions estàndard per prevenir les infeccions possibles amb medicaments fets amb sang o plasma humà. Inclouen la selecció de donants adequats, el control de porcions individuals i pools de plasma per a marcadors específics d'infecció. S'han d'incloure mesures d'inactivació/eliminació de virus en aquest procés.
Malgrat totes les precaucions en el tractament d'aquests fàrmacs, no es pot descartar la possibilitat de la transferència de patògens d'una sèrie d'infeccions, virus i altres microorganismes patògens. Totes les mesures anteriors funcionen en la detecció de virus amb embolcall de la infecció pel VIH, l'hepatitis B i C. En la menor mesura, determinen els portadors del parvovirus B19 i l'hepatitis A. L'experiència clínica amb el tractament amb agents que contenen immunoglobulina humana suggereix que el parvovirus B19 i l'hepatitis A durant la teràpia aquests fàrmacs no es transmeten. La presència d'anticossos adequats al fàrmac és de gran importància per a la seguretat antiviral.
Durant el curs terapèutic, anticossos transferits passivament ala sang del pacient pot donar resultats falsos en realitzar proves serològiques. La m altosa continguda en la preparació pot distorsionar falsament el nivell de glucosa a la sang.
S'observa un augment de les concentracions de glucosa en sang durant el període de retirada del fàrmac del cos o quinze hores després de la seva finalització. En aquest cas, hi ha la possibilitat d'una dosi inexacta d'insulina, que pot provocar hipoglucèmia. Per tant, en el tractament de "0ktagam" només s'han d'utilitzar mètodes específics de glucosa per determinar el nivell de glucosa a la sang. Els kits de control del sucre en sang haurien de poder mesurar aquest paràmetre en pacients que prenen medicaments amb m altosa.
Si la data de caducitat no ha caducat, es permet emmagatzemar el medicament Oktagam (50 ml i 100 ml) a una temperatura de fins a + 25 ° C durant tres mesos, sense tornar-lo a posar a la nevera.. El medicament que no s'ha utilitzat dins del temps especificat està subjecte a destrucció.
El fàrmac no afecta la capacitat de conduir un vehicle i realitzar activitats que requereixen una concentració especial d'atenció i una ràpida reacció psicomotriu.
Droga Octagam: anàlegs
Aquest medicament té diversos anàlegs que poden substituir-lo si cal, aquests són:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulina.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wigum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulina humana.
- "I. G. Viena N. I. V.”
- "Imbioglobulina".
- "Immunoglobulina".
- "Imbiogam".
- "Immunovenina".
- Intratekt.
- "Sandoglobulina".
- "Endobulina".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobina".
Els substituts russos són un ordre de magnitud més barats que els seus anàlegs estrangers. En qualsevol cas, tots aquests fàrmacs són força greus i només un metge hauria de seleccionar un substitut, en funció de l'estat del pacient.
Medicina d'Octagam: preu
El cost d'aquest medicament és força elevat. Podeu comprar per 9, 5-12 mil rubles 50 ml del medicament "Octagam". El preu de 100 ml oscil·la entre 20 i 24 mil rubles.
Opinions de pacients i metges
Les ressenyes dels medicaments Octagam són majoritàriament positives. Les seves qualitats són especialment apreciades per les persones a qui va ajudar a recuperar-se dels estats d'immunodeficiència i la síndrome de Guillain-Barré. Sovint és utilitzat pels mal alts de sida per mantenir la seva salut. Ha demostrat la seva eficàcia en la leucèmia limfocítica crònica, miastènia gravis. Les dones utilitzen aquest medicament per quedar embarassada i tenir un nadó.
La majoria dels pacients no estan satisfets amb el cost del medicament, assenyalen que és difícil aconseguir-lo a les farmàcies. Per a alguns, va causar debilitat, mal de cap i malestar general.
Els metges assenyalen que aquest és el fàrmac més pur, que l'organisme l'absorbeix bé i, a diferència de les immunoglobulines domèstiques, rarament causa al·lèrgies.
