Vigilància ràpida dels medicaments introduïda per una comissió governamental per donar suport al creixement econòmic del país i millorar el subministrament de medicaments a tots els segments de la població. La decisió va ser aprovada pel protocol emès a l'ordre del Ministeri de Salut i Desenvolupament Social de la Federació de Rússia 277n el maig de 2009.
L'objectiu de les accions de Roszdravnadzor, els empleats del qual tenen les principals responsabilitats, és l'assequibilitat dels medicaments per a la població. El seguiment operatiu dels medicaments verifica l'assortiment i la política de preus de les policlíniques i les farmàcies.
La supervisió en línia us ajudarà a realitzar diverses tasques:
- avaluar objectivament la situació del mercat farmacèutic;
- identifiqueu tendències negatives a temps i corregiu-les.
El resultat de les comprovacions serà un informe que apareixerà al lloc web de Roszdravnadzor i al registre estatal de preus.
Comprovació dels preus dels medicaments essencials
Val la pena destacar el subministrament de medicaments vitals i essencials (VED). Federalla legislació defineix clarament la regulació de la circulació d'aquests dispositius mèdics, i des de l'any 2010 s'ha introduït la regulació estatal dels preus dels mateixos.
Tal com defineix l'OMS, els medicaments essencials i essencials són aquells que:
- correspon als objectius de l'atenció mèdica a la població;
- rellevant per als objectius de salut del país;
- han demostrat l'eficàcia i la seguretat;
- són rendibles.
Resolució dels problemes del mercat farmacèutic
El problema de regular l'assortiment i els preus al mercat farmacèutic de la Federació de Rússia continua sent rellevant, ja que la proporció de medicaments disponibles disminueix cada any, s'estableixen preus inflats dels productes i les compres regionals i municipals s'encareixen. que els federals.
El govern publica una llista actualitzada basada en estadístiques mèdiques:
- La llista de medicaments d'aquesta categoria s'aprova anualment.
- El seguiment operatiu persegueix l'objectiu principal: garantir la prevenció i el tractament de les mal alties que predominen en termes de taxa d'incidència entre la població de la Federació Russa.
Les necessitats d'atenció sanitària prioritàries s'anomenen a la Llei núm. 61-FZ, concretament al paràgraf 6, article 4.
Registre estatal de preus
El portal regional d'activitat farmacèutica i subministrament de medicaments farmcom.info conté tots els actes legislatius sobre la regulació de la circulació de medicaments. En aquest lloc podeu obtenir informació completa sobre la compilacióinformes:
- llista de medicaments essencials per a finalitats mèdiques;
- llista de medicaments prescrits per comissions mèdiques;
- llista de medicaments per a persones amb hemofília, fibrosi quística, nanisme pituïtari, mal altia de Gaucher, càncer de sang, esclerosi múltiple, pacients amb trasplantament d'òrgans.
El seguiment en línia dels preus dels medicaments essencials per part de Roszdravnadzor està dissenyat per fer que els medicaments més necessaris siguin més accessibles als segments socialment vulnerables de la població. Al lloc podeu conèixer els requisits de la gamma mínima de productes per a la prestació d'atenció mèdica a les farmàcies amb activitats de producció, punts de farmàcia i quioscs.
Es presenta el registre de preus dels medicaments vitals i essencials per a cada període específic per a les entitats constitutives de la Federació Russa. La taula conté informació sobre el nom del medicament, el nom comercial, el fabricant, la forma de dosificació i el preu.
Fases del seguiment
La llei de regulació estatal dels preus determina que la vigilància operativa de fàrmacs vitals per part de Roszdravnadzor es duu a terme en diverses etapes:
- Aprovació de la llista de fons amb noms químics que no tenen patent i estan reconeguts arreu del món. Els fàrmacs s'han d'utilitzar per al tractament, la prevenció o la detecció de mal alties característiques de la població de la Federació Russa, tenen avantatges sobre altres fàrmacs, tenen propietats farmacològiques equivalents a fàrmacs similars.
- S'està establint el mètode per calcular els preus minoristes marginals dels medicaments de la llista.
- El registre estatal dels medicaments i els preus fixats pels fabricants està en marxa.
- Les autoritats executives estan aprovant mètodes per determinar els nivells llindars de beneficis a l'engròs i al detall dels preus oferts pels fabricants de medicaments vitals i essencials.
- S'està establint el procediment per dictar instruccions per a l'aprovació de bonificacions d'acord amb la llei. Les instruccions sobre els límits establerts de bonificacions a l'engròs i al detall s'envien a les autoritats executives.
- Realització de la supervisió estatal federal en l'àmbit de la circulació de drogues i el control a nivell regional del nivell de preus per part dels òrgans executius autoritzats de la federació i a nivell de subjectes. El seguiment operatiu us permetrà rebre informació de manera oportuna.
- Demanar comptes a les persones que infringeixen el procediment per fixar els preus dels medicaments essencials.
Supervisió de preus habituals
El seguiment en línia dels preus dels medicaments essencials es realitza d'acord amb l'Ordre núm. 277n.
Les organitzacions mèdiques i farmacèutiques abans de l'1 de juny de 2012 s'han de registrar al lloc web de Roszdravnadzor a la secció "Vigilància operativa". Cada organització emet una ordre i designa un responsable que facilita les dades en format electrònic i en paper, segons el formulari proposat, amb les signatures dels responsables.
La supervisió operativa dels medicaments vitals és responsabilitat de les organitzacions mèdiques i farmacèutiques de qualsevol forma de propietat. Cada mes, el dia 25, s'emet un informe que recull les reservesel dia 15 del període d'informe per als medicaments de la llista de medicaments vitals i essencials:
- faràcies informen per ubicació de les activitats comercials;
- les organitzacions de tractament proporcionen un informe sobre les sucursals.
Els responsables de la informació d' alta qualitat, fiable i completa són els responsables de les farmàcies i les organitzacions mèdiques.
Normes de seguiment de preus
La supervisió està subjecta a la gamma i els preus dels medicaments a les farmàcies i les organitzacions mèdiques. La base dels controls és la llista de medicaments essencials.
El seguiment en línia dels preus dels medicaments vitals i essencials de Roszdravnadzor es realitza sobre la base de la llista de medicaments, a partir de la qual es forma una llista per a la verificació que indica:
- nom comercial;
- forma de dosificació;
- dosis;
- empresa de fabricació.
La base per a la formació de la llista són les declaracions de conformitat dels medicaments. La llista la reben els departaments de Roszdravnadzor de les entitats constitutives de la Federació Russa. Si el medicament especificat no està disponible a les farmàcies i organitzacions mèdiques durant dos mesos, la llista es corregeix a nivell local.
Qui està obligat a presentar informes?
Segons la llei, no totes les farmàcies i institucions mèdiques estan obligades a participar en el seguiment mensualment, però el seu nombre ha d'arribar com a mínim al 15% del nombre total en aquesta matèria de la Federació Russa.
Estructura específicaLes organitzacions a inspeccionar per a cada tema de la Federació Russa haurien d'incloure el 25% de les farmàcies, de les quals el 25% són federals i municipals i el 50% són organitzacions privades.
Les entitats informants han d'incloure:
- institucions mèdiques especialitzades i diversificades de les repúbliques, regions, territoris i districtes;
- hospitals urbans a ciutats amb una població de més de 250 mil persones (4 institucions de cada assignatura);
- institucions municipals (almenys 5);
- hospitals de districte central (almenys 3).
El seguiment en línia es realitza per a totes les organitzacions mèdiques i preventives amb subordinació federal.
Si no hi ha farmàcies en una entitat constitutiva de la Federació Russa, el nombre de participants de seguiment augmenta a costa de les institucions municipals. Es proporciona la relació següent entre farmàcies, drogueries i quioscs a l'estructura de l'informe: 30:60:10.
Informes i anàlisi
El sistema de control operatiu és de diverses etapes. Cada mes, la informació sobre els medicaments que estan en estoc el dia 15 es recull de les farmàcies i institucions mèdiques de cada subjecte de la Federació de Rússia que estan subjectes a un control mensual. Com a molt tard el dia 5 del mes següent, els ens locals de Roszdravnadzor proporcionen un informe resum per a cada tema en format electrònic i en paper, d'acord amb els formularis especificats per la llei. També s'ofereix informació addicional per a l'anàlisi, especificada a les sol·licituds del Reglament.
La tasca de Roszdravnadzor - basat en els informes rebuts com a molt tard el 10è dia del mes següentproporcionar en format electrònic i en paper al Departament per al Desenvolupament del Mercat Farmacèutic i el Mercat d'Equipaments Mèdics del Ministeri de Salut i Desenvolupament Social de Rússia dades sobre el subministrament de medicaments a la població.
L'informe ha de contenir informació detallada detallada:
- estructura del mercat farmacèutic per segments de venda al detall, majorista, producció i hospitals;
- volum i estructura de les drogues consumides;
- proporcionar medicaments a ciutadans de determinades categories;
- anàlisi del nivell de preus dels medicaments;
- visió general de les bonificacions a la llista de medicaments vitals i essencials a l'engròs i al detall;
- llista de mesures preses per frenar l'augment dels preus.
El Departament, com a molt tard el dia 15 del mes vinent, elabora un esborrany d'informe al govern sobre el seguiment dels medicaments i una sèrie de medicaments, mesures adoptades per garantir la disponibilitat i la qualitat de l'atenció mèdica. L'informe està signat pel ministre de Salut.
Característiques per omplir formularis
Les organitzacions farmacèutiques i mèdiques, quan emplenen els informes, indiquen no només el nom, el fabricant, la dosi del medicament, sinó també altres dades:
- substitució del medicament en cas d'absència en la data de seguiment, dins d'un nom genèric;
- nom d'un majorista que subministra medicaments en cas que un determinat medicament estigui esgotat;
- motius de la manca de medicament i el moment de la represa dels subministraments.
El seguiment dels preus en línia serveix per millorar la qualitat del subministrament de medicaments als hospitals i al públic a través de les farmàciesxarxa.
